历史上的今天

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药片表面的糖皮层在生产过程中可能出现哪些质量问题?如何解决??

2025-07-09 03:31:10
在药片生产里,糖皮层的质量问题会影响药品外观、稳定性和药效。那么,药片表
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在药片生产里,糖皮层的质量问题会影响药品外观、稳定性和药效。那么,药片表面的糖皮层在生产过程中到底会出现哪些质量问题,又该如何解决呢?

可能出现的质量问题

  1. 色泽不均:糖皮层颜色不一致,可能是由于包衣液混合不匀、喷液速度不稳定或干燥条件差异导致。例如,包衣液中色素分散不好,就会使药片颜色有深浅差别。
  2. 裂纹或剥落:糖皮层出现裂纹甚至剥落,这可能是因为包衣层与药片芯材的膨胀系数不同,在储存或运输过程中受温度、湿度变化影响;也可能是包衣操作时干燥过快,使糖皮层内部应力过大。
  3. 表面粗糙:糖皮层表面不光滑,可能是包衣液的配方不合理,如增塑剂用量不足;或者包衣设备的喷雾系统有问题,导致包衣液雾化不均匀。
  4. 厚度不均:糖皮层厚度不一致,会影响药物的释放速度和稳定性。这可能是包衣过程中喷枪与药片的距离、角度不合适,或者药片在包衣锅中的滚动不均匀造成的。

解决办法

质量问题解决办法
色泽不均确保包衣液充分混合,使用合适的搅拌设备和搅拌时间;调整喷液速度和喷枪压力,使其均匀稳定;控制干燥温度和时间,保证各药片干燥条件一致。
裂纹或剥落选择与药片芯材膨胀系数相近的包衣材料;优化包衣工艺,控制干燥速度,避免过快干燥;在储存和运输过程中,保持适宜的温度和湿度条件。
表面粗糙调整包衣液配方,增加增塑剂用量,改善包衣液的成膜性能;检查和维护喷雾系统,确保包衣液雾化良好。
厚度不均调整喷枪与药片的距离和角度,保证喷雾均匀覆盖;优化包衣锅的设计和转速,使药片滚动更加均匀。

2025-07-09 03:31:10
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