投稿是否需要伦理批件需根据研究类型判断。若涉及人体试验、患者数据或生物样本采集,必须提供伦理批件;若为文献综述、专家共识或临床路径制定,则通常无需伦理批件。建议投稿前联系编辑部确认具体要求。
研究类型 | 是否需要伦理批件 | 附加说明 |
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原创性临床研究 | 必须提供 | 包括前瞻性/回顾性研究、RCT等 |
指南/共识/专家建议 | 通常无需 | 需基于现有证据整合,不涉及新数据采集 |
临床路径/操作规范 | 通常无需 | 若引用患者数据需单独说明伦理审查 |
质量改进项目 | 需根据内容判断 | 涉及患者干预需伦理批件 |
注:若投稿内容涉及未成年人或特殊人群,即使为指南类文章,也建议补充伦理审查说明。